Par Amy Norton Journaliste de la Journée de la santé

(Journée de la santé)

LUNDI 10 janvier 2022 (HealthDay News) — Pour les personnes nouvellement diagnostiquées avec un mélanome avancé, une combinaison de deux médicaments d’immunothérapie peut doubler la durée pendant laquelle leur cancer reste sans progression, selon un essai clinique.

Le traitement combine deux médicaments appelés inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. L’un, appelé nivolumab (Opdivo), est déjà standard pour le mélanome avancé ; l’autre, le relatlimab, n’est pas encore approuvé.

Mais sur la base du nouvel essai, la Food and Drug Administration des États-Unis lui a accordé un examen prioritaire.

L’étude a porté sur 714 patients atteints d’un mélanome non traité auparavant qui était inopérable ou s’était propagé à d’autres sites du corps. Les chercheurs ont découvert que les patients recevant le combo Opdivo/relatlimab duraient généralement deux fois plus longtemps sans que leur maladie ne s’aggrave, par rapport à ceux recevant Opdivo seul.

Ils sont restés sans progression pendant une médiane de 10 mois, contre 4,6 mois dans le groupe Opdivo seul.

La « médiane » signifie que la moitié des patients sont restés plus longtemps sans progression, tandis que la moitié ont vu une progression plus tôt.

Après un an, environ 48% des patients sous le combo étaient toujours sans progression, contre 36% de ceux sous Opdivo seul.

Les experts ont déclaré qu’ils s’attendent à ce que le nouveau médicament soit approuvé et que la thérapie combinée devienne un traitement standard.

« La différence dans la survie sans progression est vraiment tout à fait remarquable », a déclaré le chercheur principal, le Dr Hussein Tawbi, de l’Université du Texas MD Anderson Cancer Center à Houston.

Mélanome est le type de cancer de la peau le plus mortel. Près de 78 000 nouveaux cas surviennent chaque année aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

À l’heure actuelle, le traitement standard de première intention pour les patients atteints de mélanome avancé est soit Opdivo seul, soit en association avec un autre médicament appelé ipilimumab (Yervoy). Ce combo a été montré dans des recherches antérieures pour prolonger la vie des patients atteints de mélanome avancé, versus Opdivo seul. Le problème est le taux élevé d’effets secondaires : dans les études, plus de la moitié des patients ont eu des effets secondaires suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux.

Dans l’essai actuel, seulement 19 % des patients sous Opdivo/relatlimab ont eu des effets secondaires graves, notamment une inflammation du foie, une fatigue sévère et une diarrhée.

« La toxicité est moindre, ce qui est excitant », a déclaré Tawbi.

Les trois médicaments – Opdivo, Yervoy et relatlimab – sont inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, ce qui signifie qu’ils atténuent les « freins » particuliers du système immunitaire, libérant les cellules T pour trouver et détruire les cellules tumorales.

Mais chaque médicament cible une protéine du système immunitaire différente, a expliqué Tawbi.

Le relatlimab fait partie d’un nouveau groupe de médicaments en cours de développement qui bloque une protéine appelée LAG-3. L’essai actuel est le premier à montrer que l’ajout d’un inhibiteur de LAG-3 à Opdivo peut être bénéfique pour les patients atteints de mélanome avancé.

« La compréhension du système immunitaire et de son rôle dans le cancer a conduit à de nouveaux médicaments qui ont vraiment amélioré les résultats dans certains types de cancer », a déclaré le Dr Julie Gralow, médecin-chef de l’American Society of Clinical Oncology.

Le mélanome fait partie de ces cancers. Pour cette maladie, a déclaré Gralow, les inhibiteurs des points de contrôle immunitaires ont été de « vrais coups de circuit ».

Elle a déclaré qu’elle s’attendait à ce que le relatlimab soit approuvé et que le nouveau combo de médicaments « modifiera sans aucun doute la norme de soins ».

À mesure que de plus en plus de thérapies ciblant le système immunitaire deviennent disponibles pour le mélanome et certains autres cancers, a noté Gralow, les prochaines étapes consisteront à déterminer comment les utiliser au mieux – dans quelles combinaisons et à quel stade de la maladie, par exemple.

On ne sait toujours pas, a déclaré Gralow, si la combinaison peut prolonger la survie globale des patients.

Il a été démontré que l’association Opdivo/Yervoy améliore la survie globale dans le mélanome avancé. Dans les essais, 52 % des patients étaient encore en vie après cinq ans, contre 44 % de ceux recevant Opdivo seul.

Mais alors que l’on en sait plus sur l’efficacité à long terme de cette combinaison, la toxicité réduite d’Opdivo/relatlimab « sera attrayante pour de nombreux patients », a déclaré Tawbi.

Il n’a pas prévu que l’association, une fois approuvée, remplacerait complètement Opdivo/Yervoy dans le traitement du mélanome avancé. D’une part, il a été prouvé que ce dernier améliore la survie globale chez les patients dont le cancer s’est propagé au cerveau.

Tawbi a convenu que déterminer le moment et l’ordre des nouvelles thérapies pour le mélanome avancé est la clé et prendra du temps.

Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ont également un prix énorme, les options actuellement disponibles coûtant bien plus de 100 000 $ par an.

SOURCES : Hussein Tawbi, MD, PhD, professeur, Département d’oncologie médicale du mélanome, Université du Texas MD Anderson Cancer Center, Houston ; Julie Gralow, MD, médecin-chef, Société américaine d’oncologie clinique, Alexandria, Virginie ; Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, 6 janvier 2022

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